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Qualità

Certificazione EFfCI GMP

Buone pratiche di fabbricazione per ingredienti cosmetici

EFfCI GMP è lo standard dedicato alle buone pratiche di fabbricazione degli ingredienti cosmetici, sviluppato dalla European Federation for Cosmetic Ingredients.

Lo schema consente alle organizzazioni della filiera di rendere verificabili sistema qualità, processi produttivi, controlli, tracciabilità, responsabilità, competenze ed evidenze relative alla produzione e fornitura degli ingredienti cosmetici.

Riferimento attuale

EFfCI GMP 2017-1 – Good Manufacturing Practice for Cosmetic Ingredients

L'edizione EFfCI GMP 2017-1 è il riferimento attuale dello schema per le buone pratiche di fabbricazione degli ingredienti cosmetici. Lo standard utilizza la struttura della ISO 9001:2015 e integra requisiti GMP specifici per la filiera degli ingredienti cosmetici.

Riferimento
EFfCI GMP 2017-1
Ambito
Ingredienti cosmetici
SQS
Organismo riconosciuto EFfCI

Perché EFfCI GMP

Qualità

Presidiare processi, materiali e controlli rilevanti per gli ingredienti cosmetici.

GMP

Applicare requisiti di buona fabbricazione specifici per la filiera.

Tracciabilità

Rendere verificabili materiali, processi, lotti e registrazioni.

Filiera

Rispondere più efficacemente alle richieste di clienti, gruppi internazionali e sistemi di qualifica.

A chi si applica

EFfCI GMP è rivolto alle organizzazioni che producono e forniscono ingredienti destinati all'industria cosmetica e, secondo il campo di attività applicabile, anche alle organizzazioni che operano nella loro distribuzione.

Campo di applicazione

Lo standard è specifico per gli ingredienti cosmetici

EFfCI GMP è stato sviluppato specificamente per le organizzazioni che operano nella filiera degli ingredienti cosmetici.

Per la produzione, il controllo, la conservazione e la spedizione dei prodotti cosmetici finiti, il riferimento tecnico specifico è invece la ISO 22716.

Approfondisci ISO 22716 →

Gli elementi da presidiare

La certificazione considera il sistema qualità e l'applicazione concreta delle buone pratiche di fabbricazione.

01
Organizzazione e responsabilità
02
Personale e competenze
03
Locali e attrezzature
04
Produzione e controlli
05
Materiali e fornitori
06
Identificazione e tracciabilità
07
Non conformità e reclami
08
Documentazione ed evidenze

EFfCI GMP e ISO 9001

EFfCI GMP utilizza la struttura della ISO 9001:2015 e integra requisiti specifici di buona fabbricazione per gli ingredienti cosmetici.

Per un'organizzazione che opera già con un sistema qualità, questo consente di collegare i requisiti GMP a processi, responsabilità, controlli, non conformità e miglioramento già strutturati.

Approfondisci ISO 9001 →

Dalla qualità dichiarata alla qualità verificabile

Il controllo riguarda il processo, non soltanto il prodotto finale

La qualità di un ingrediente cosmetico dipende dalla capacità dell'organizzazione di controllare materie prime, produzione, ambienti, attrezzature, personale, fornitori, identificazione, tracciabilità, gestione delle anomalie e registrazioni. EFfCI GMP rende questi elementi oggetto di una valutazione indipendente e strutturata.

Cosa ti serve?

Certificazione EFfCI GMP o sviluppo delle competenze: scegli il percorso più adatto alla tua organizzazione.

Certificazione

Produci o fornisci ingredienti cosmetici?

Valuta il percorso EFfCI GMP in funzione degli ingredienti, dei processi produttivi e del campo di applicazione della tua organizzazione.

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Formazione

Vuoi sviluppare competenze su qualità e GMP?

Consulta la formazione SQS dedicata ai sistemi di gestione, alla qualità e alle attività di audit.

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Il percorso di certificazione

La valutazione considera campo di applicazione, ingredienti, processi produttivi, sistema qualità ed evidenze disponibili.

01
Richiesta
02
Scopo
03
Pianificazione
04
Audit
05
Certificazione
06
Mantenimento

Un ciclo di certificazione triennale

La certificazione EFfCI GMP ha validità triennale. Sono previsti audit di sorveglianza annuali e un audit di ricertificazione al termine del ciclo.

Supply chain

EFfCI GMP e IntelliHubSC

La certificazione EFfCI GMP rilasciata da SQS può essere riconosciuta nell'ambito del programma IntelliHubSC, secondo le regole e le condizioni applicabili. La spendibilità deve essere verificata rispetto al cliente, alla supply chain e al programma di riferimento.

Norme e sistemi collegati

EFfCI GMP può essere collegato ad altri sistemi SQS pertinenti alle attività e alla filiera dell'organizzazione.

FAQ – Domande frequenti sulla EFfCI GMP

Le risposte essenziali su ingredienti cosmetici, GMP, ISO 9001, certificazione e riconoscimento EFfCI.

Qual è il riferimento attuale EFfCI GMP?
Il riferimento utilizzato per lo schema è EFfCI GMP 2017-1. La precedente versione 2017 è stata sostituita dalla revisione 2017-1.
Cos'è EFfCI GMP?
È lo standard sviluppato dalla European Federation for Cosmetic Ingredients per le buone pratiche di fabbricazione applicate agli ingredienti cosmetici.
A chi si applica EFfCI GMP?
È rivolto principalmente a produttori e fornitori di ingredienti cosmetici e, quando applicabile al campo di attività, alle organizzazioni che ne gestiscono la distribuzione.
EFfCI GMP è la stessa cosa della ISO 22716?
No. EFfCI GMP è specificamente dedicato agli ingredienti cosmetici. ISO 22716 riguarda invece le buone pratiche di fabbricazione dei prodotti cosmetici.
EFfCI GMP è collegato alla ISO 9001?
Sì. Lo standard EFfCI GMP utilizza la struttura della ISO 9001:2015 e integra requisiti specifici di buona fabbricazione per gli ingredienti cosmetici.
È obbligatorio avere già una certificazione ISO 9001 separata?
Il percorso EFfCI GMP incorpora i requisiti del sistema qualità sui quali è costruito lo schema. La configurazione della certificazione deve essere definita in funzione del sistema esistente, del campo di applicazione e delle certificazioni già possedute dall'organizzazione.
Quanto dura la certificazione EFfCI GMP?
La certificazione ha validità triennale, con audit di sorveglianza annuali e audit di ricertificazione dopo tre anni.
SQS è riconosciuta da EFfCI?
Sì. SQS è presente tra gli Authorized Certifying Bodies indicati da EFfCI per lo schema EFfCI GMP.
EFfCI GMP può essere riconosciuta nell'ambito di IntelliHubSC?
La certificazione EFfCI GMP rilasciata da SQS può essere riconosciuta nell'ambito del programma IntelliHubSC, secondo le condizioni applicabili. La sua spendibilità deve essere verificata rispetto allo specifico cliente o programma di supply chain.
La certificazione può ridurre gli audit dei clienti?
Può essere utilizzata nei sistemi di qualifica e nelle supply chain che riconoscono EFfCI GMP. L'eventuale sostituzione o riduzione degli audit di seconda parte dipende però dalle regole e dalle decisioni dello specifico cliente o programma.
SQS può fornire consulenza per implementare EFfCI GMP?
No. Nell'ambito dell'attività di certificazione SQS mantiene indipendenza e imparzialità e non progetta o implementa il sistema dell'organizzazione sottoposta ad audit.

SQS

Buone pratiche di fabbricazione rese verificabili

Gli audit SQS valutano la coerenza tra campo di applicazione, ingredienti cosmetici, processi produttivi, sistema qualità, controlli, tracciabilità, competenze, registrazioni ed evidenze disponibili.

SQS è un organismo di certificazione riconosciuto da EFfCI per lo schema EFfCI GMP.

Paola Guccione
Per informazioni
Paola Guccione
 paola.guccione@sqs.ch
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