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La ISO 22716:2007 fornisce le linee guida per le Good Manufacturing Practices (GMP) dei prodotti cosmetici, con riferimento alla produzione, al controllo, alla conservazione e alla spedizione.
L'applicazione delle GMP permette di strutturare responsabilità, personale, locali, attrezzature, materie prime, produzione, controlli, gestione delle deviazioni, reclami, ritiri e documentazione in modo coerente con la qualità del prodotto cosmetico.
Riferimento attuale
La ISO 22716:2007 è il riferimento attualmente vigente per le linee guida sulle buone pratiche di fabbricazione dei prodotti cosmetici.
Strutturare le buone pratiche di fabbricazione dei prodotti cosmetici.
Presidiare materiali, processi, ambienti, attrezzature e prodotto finito.
Rendere verificabili lotti, materie prime, produzioni, controlli e registrazioni.
Fornire a clienti e partner evidenze indipendenti sull'applicazione delle GMP.
ISO 22716 è rivolta alle organizzazioni coinvolte nella produzione, controllo, conservazione e spedizione di prodotti cosmetici, in funzione delle attività comprese nel campo di applicazione.
Quadro europeo
Il Regolamento europeo sui prodotti cosmetici richiede che la fabbricazione dei cosmetici avvenga nel rispetto delle Good Manufacturing Practices.
La conformità alle GMP è presunta quando la fabbricazione è effettuata conformemente alle norme armonizzate pertinenti pubblicate nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.
EN ISO 22716:2007 costituisce il riferimento armonizzato europeo per le Good Manufacturing Practices dei prodotti cosmetici.
La verifica ISO 22716 riguarda l'applicazione delle Good Manufacturing Practices comprese nel campo della norma.
Non costituisce una certificazione generale della conformità del prodotto cosmetico al Regolamento (CE) n. 1223/2009 e non sostituisce gli altri obblighi regolatori applicabili.
Le GMP devono trovare applicazione concreta nei processi e nelle condizioni di fabbricazione.
GMP operative
L'applicazione delle Good Manufacturing Practices richiede attenzione alle condizioni nelle quali il prodotto viene fabbricato, movimentato, controllato e conservato.
Organizzazione degli ambienti, pulizia, flussi, materiali, identificazione, controlli e comportamento del personale devono concorrere a prevenire contaminazioni, errori e scambi indesiderati.
Il sistema documentale deve permettere di ricostruire in modo coerente materiali utilizzati, produzione, controlli, lotti, rilascio, conservazione e movimentazione, assicurando evidenze adeguate delle attività svolte.
Post-produzione
Le GMP comprendono anche la gestione strutturata dei reclami e dei ritiri, con responsabilità, informazioni e registrazioni che permettano all'organizzazione di reagire in modo controllato quando emergono problemi relativi ai prodotti distribuiti.
Le linee guida riguardano gli aspetti di qualità associati alle GMP dei prodotti cosmetici.
Non riguardano nel loro complesso la sicurezza del personale dello stabilimento, la protezione ambientale, le attività di ricerca e sviluppo e la distribuzione del prodotto finito.
Filiera cosmetica
ISO 22716 riguarda le Good Manufacturing Practices applicate ai prodotti cosmetici.
Per i produttori e fornitori di ingredienti cosmetici SQS dispone invece dello schema EFfCI GMP, specificamente sviluppato per questo segmento della filiera.
Attestazione delle Good Manufacturing Practices o sviluppo delle competenze: scegli il percorso più adatto.
Formazione
Consulta la formazione SQS dedicata ai sistemi di gestione, alla qualità, alle buone pratiche e alle attività di audit.
Scopri la formazioneLa verifica considera il campo di applicazione, le attività, i processi GMP e le evidenze effettivamente disponibili.
L'attestazione SQS ha validità triennale, con audit di mantenimento annuali e nuova verifica al termine del ciclo.
Qualità
ISO 22716 fornisce linee guida GMP specifiche per la fabbricazione dei prodotti cosmetici.
ISO 9001 definisce invece requisiti generali per un sistema di gestione della qualità. I due riferimenti possono essere complementari, ma non sono equivalenti.
L'applicazione delle GMP può essere coordinata con altri sistemi e schemi SQS pertinenti alla filiera cosmetica.
Le risposte essenziali su GMP, cosmetici, Regolamento europeo, attestazione e campo di applicazione.
SQS
Gli audit SQS valutano la coerenza tra campo di applicazione, personale, locali, attrezzature, materiali, produzione, controlli, tracciabilità, reclami, ritiri, documentazione ed evidenze disponibili.
Attestazione ISO 22716 rilasciata al di fuori di un perimetro di accreditamento.
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