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I produttori di imballaggi sono sempre più coinvolti nelle catene di fornitura dei prodotti alimentari e di altri prodotti sensibili dal punto di vista igienico, nelle quali svolgono un ruolo determinante per la sicurezza del prodotto. Tutti i materiali che entrano in contatto con gli alimenti, in particolare gli imballaggi, possono influenzarne l’igiene e la sicurezza sia attraverso fenomeni di contaminazione sia a causa di una protezione inadeguata.
Il BRCGS Global Standard Packaging Materials – Issue 7 e lo schema FSSC 22000 definiscono requisiti specifici in materia di sicurezza e qualità applicabili anche ai produttori di imballaggi destinati al contatto con prodotti alimentari o materiali sensibili dal punto di vista igienico.
Questi standard forniscono indicazioni per la realizzazione di sistemi di gestione della sicurezza riconosciuti a livello internazionale dalla filiera alimentare e contribuiscono a ridurre i rischi legati alla produzione di materiali di imballaggio.
L’implementazione di un sistema di gestione conforme a tali standard consente ai produttori di imballaggi di dimostrare la conformità ai requisiti richiesti dai propri clienti e di rafforzare il livello di fiducia lungo la catena di fornitura.
Materiali di imballaggio primario per prodotti farmaceutici – requisiti particolari per l’applicazione della norma ISO 9001 con riferimento alle Good Manufacturing Practices (GMP).
A causa dei rischi di contaminazione associati alla produzione di medicinali, i materiali di imballaggio primario per prodotti farmaceutici richiedono processi produttivi rigorosamente controllati. La conformità ai requisiti normativi applicabili ai prodotti e ai processi rappresenta inoltre un elemento fondamentale per la tutela del paziente e per la sicurezza della catena di fornitura.
Per i clienti dell’industria farmaceutica è essenziale poter dimostrare che i propri fornitori operano nel rispetto delle Good Manufacturing Practices (GMP). Per garantire un’applicazione coerente di tali requisiti, la norma ISO 15378:2017 integra la ISO 9001 con specifiche disposizioni GMP applicabili ai produttori di materiali di imballaggio primario per prodotti farmaceutici.
La norma definisce i requisiti per il sistema di gestione della qualità e stabilisce criteri per la progettazione, la produzione e la fornitura dei materiali di imballaggio primario destinati all’industria farmaceutica.
L’adozione della ISO 15378 consente alle organizzazioni di migliorare il controllo dei processi produttivi, garantire la conformità normativa e ridurre i rischi associati alla produzione di materiali di imballaggio destinati ai medicinali.